“Eşdeğer İlaçlarda CTD Uygulamaları” Semineri yapıldı

Sendikamız tarafından, 6–7 Nisan 2006 tarihlerinde, Ankara Dedeman Otel’de “Eşdeğer İlaçlarda CTD Uygulamaları” konulu bir seminer düzenlendi. Açılış konuşmasını Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Sayın Dr. Mahmut Tokaç’ın yaptığı ve Sağlık Bakanlığı yetkilileri, akademisyenler ve firma temsilcilerinin yoğun katılımıyla gerçekleşen toplantıda, Ortak Teknik Doküman Kılavuzu (CTD) kapsamında eşdeğer ilaçların Avrupa Birliği ve Türkiye’deki ruhsatlandırma süreçleri ele alındı.

Sunumlar:

Uzm. Ecz. Gudrun Dora Gisladottir Actavis Group Hf/İzlanda Genel CTD Formatı ve Modül 1
İngilizce
Gülay Türkoğulları S.B. AB Koordinasyon Daiesi Başkanlığı AB’ye Uyum Süreci
Türkçe
Uzm. Ecz. Yasemin Karabey S.B. İEGM Ruhsat Dairesi Başkanlığı AB Müktesebatına Uyum Çalışmaları Kapsamında Uyumlaştırılan Yönetmeliklere Genel Bakış
Türkçe
Dr. Christa Clasen Helm AG/Almanya Kısaltılmış Başvurularda Kalite, Non-klinik ve Klinik Özet ve Genel Bakış (Modül 2)
İngilizce
Dr. Christa Clasen Helm AG/Almanya Kimyasal, Farmasötik ve Biyolojik Bilgiler Modül 3
Türkçe	İngilizce
Julian Williams Actavis Group Eşdeğer İlaç Tasarımı, Geliştirme ve Analitik Kontroller
Türkçe	İngilizce
Dr. Hafrun Fridriksdottir Actavis Group Hf/İzlanda Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Tasarımı ve Sunumu- Modül 5
Türkçe	İngilizce

11.04.2006