“Eşdeğer İlaçlarda CTD Uygulamaları” Semineri yapıldı
Sendikamız tarafından, 6–7 Nisan 2006 tarihlerinde, Ankara Dedeman Otel’de “Eşdeğer İlaçlarda CTD Uygulamaları” konulu bir seminer düzenlendi. Açılış konuşmasını Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Sayın Dr. Mahmut Tokaç’ın yaptığı ve Sağlık Bakanlığı yetkilileri, akademisyenler ve firma temsilcilerinin yoğun katılımıyla gerçekleşen toplantıda, Ortak Teknik Doküman Kılavuzu (CTD) kapsamında eşdeğer ilaçların Avrupa Birliği ve Türkiye’deki ruhsatlandırma süreçleri ele alındı.
Sunumlar:
Uzm. Ecz. Gudrun Dora Gisladottir
Actavis Group Hf/İzlanda
Genel CTD Formatı ve Modül 1
|
İngilizce |
Gülay Türkoğulları
S.B. AB Koordinasyon Daiesi Başkanlığı
AB’ye Uyum Süreci
|
Türkçe |
Uzm. Ecz. Yasemin Karabey
S.B. İEGM Ruhsat Dairesi Başkanlığı
AB Müktesebatına Uyum Çalışmaları Kapsamında Uyumlaştırılan Yönetmeliklere Genel Bakış
|
Türkçe |
Dr. Christa Clasen
Helm AG/Almanya
Kısaltılmış Başvurularda Kalite, Non-klinik ve Klinik Özet ve Genel Bakış (Modül 2)
|
İngilizce |
Dr. Christa Clasen
Helm AG/Almanya
Kimyasal, Farmasötik ve Biyolojik Bilgiler Modül 3
|
Türkçe |
İngilizce |
Julian Williams
Actavis Group
Eşdeğer İlaç Tasarımı, Geliştirme ve Analitik Kontroller
|
Türkçe |
İngilizce |
Dr. Hafrun Fridriksdottir
Actavis Group Hf/İzlanda
Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Tasarımı ve Sunumu- Modül 5
|
Türkçe |
İngilizce |
11.04.2006