Mevzuat
Kanun Yönetmelik Ruhsatlandırma Yönetmeliği • Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği 11-12-2021 Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik • Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik 18-12-2021 Ruhsatlandırılmış ve Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış BTÜ’lerdeki Yönetmelik • Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik (23.05.2005 tarih ve 25823 sayılı Resmi Gazete) • Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28.06.2005 tarih ve 25859 sayılı Resmi Gazete) • Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (16.09.2009 tarih ve 27351 sayılı Resmi Gazete) • Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik (KONSOLİDE) Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği • Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği (06.10.2010 tarih ve 27721 sayılı Resmi Gazete) Biyosidal Ürünler Yönetmeliği • Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (31.12.2009 tarih ve 27449 sayılı Resmi Gazete) Biyosidal Ürünlerin Kullanım Usül ve Esasları Hakkında Yönetmelik • Biyosidal Ürünlerin Kullanım Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (19 Nisan 2014 tarih ve 28977 sayılı Resmi Gazete)a Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği • Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği (KONSOLİDE) Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik • Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik (13.04.2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete) Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalajlama ve Etiketleme Yönetmeliği • BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN AMBALAJ BİLGİLERİ, KULLANMA TALİMATI VE TAKİBİ YÖNETMELİĞİ İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri, Test Birimlerinin Uyumlaştırılması, İyi Laboratuvar Uygulamalarının ve Çalışmaların Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik • Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Bilimsel Danışma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik (01.07.2015 tarih ve 29403 sayılı Resmi Gazete) Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi Ve Denetiminin Usul Ve Esasları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik • İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri, Test Birimlerinin Uyumlaştırılması, İyi Laboratuvar Uygulamalarının ve Çalışmaların Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik (09.03.2010 tarih ve 27516 sayılı Resmi Gazete) Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği • BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ YÖNETMELİĞİ • Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği (27.04.2013 tarih ve 28630 sayılı Resmi Gazete) • Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (30.06.2004 tarih ve 25508 sayılı Resmi Gazete) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik • Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik (17.02.2005 tarih ve 25730 sayılı Resmi Gazete) İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik • İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik (15 Nisan 2014 tarih ve 28973 sayılı Resmi Gazete) Farmasötik Müstehzarların Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliliğinin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik • Farmasötik Müstehzarların Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliliğinin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik (27.05.1994 tarih ve 21942 sayılı resmi Gazete) Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik • Geri Çekme Yönetmeliği (19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete) • Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik (15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete) Arşiv Kılavuz
