Avrupa Eşdeğer İlaç Birliği (EGA) önceliklerini açıkladı
EGA Direktörü Greg Perry, Birliğin önümüzde 12 aylık önceliklerini açıkladı.
- Biyobenzer ürünler: Biyobenzer ürünlerin pazara girişini sağlamak.
- Eşdeğer ilaç penetrasyonunu artırmak: Eşdeğer ilaç penetrasyonunun düşük olduğu pazarlarda 2009 yılına kadar kutu bazında eşdeğer ilaç oranını %30’a yükseltmek.
- Patent linkage: Referans ürünün patent korumasını eşdeğer ürünün ruhsatlandırılması ve fiyat alması ile ilişkilendiren düzenlemeleri durdurmak.
- Daha yüksek patent alma kriterleri: Ürünlerin patent almaları için daha yüksek kriterler belirlenmesini sağlamak.
- Sahte ilaçlarla mücadele: Eşdeğer ilaç endüstrisine zarar vermeyecek şekilde sahte ilaçlarla mücadele etmek.
- İlaç Forumu: Eşdeğer ilaçlar için daha şeffaf bir ortam oluşturulabilmesi için İlaç Forum’nu desteklemek.
- İdari gecikmelerin önlenmesi: Eşdeğer ilaçların pazara girişini geciktiren etkenleri ortadan kaldırmak.
- İlaç Yasası’nın uygulanması: Üye ülkelerin AB İlaç Yasası’na uyumunun takip etmek.
- Yeni Desantralize Ruhsatlandırma Prosedürü: Uygulamayı eşdeğer ilaçlar için etkin hale getirmek.
- Lobi yapmak: Eşdeğer ilaç endüstrisini ulusal, bölgesel ve global olarak temsil etmek.
27.10.2006